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2018年有源医疗器械标准重点问题研讨会在京召开
2018年有源医疗器械标准重点问题研讨会在京召开
摘要:
2018年12月10日-11日,械标所在北京召开了2018年有源医疗器械标准重点问题研讨会。各有源医疗器械技委会秘书长、有源医疗器械技委会秘书处承担单位和正在组建的有源植入物分技委及医用电声、人工智能技术归口单位有关代表近30人参加了会议。国家标准技术审评中心审核专家郭丽平研究员应邀出席了会议。?  郭丽平首先介绍了新修订GB9706.1报批材料审核中发现的重点问题。械标所代表介绍了标准报批材料审
药监局:276家医械企业限期整改!
药监局:276家医械企业限期整改!
发布时间:
2018-12-21 11:45
摘要:
12月14日,安徽省药监局公布2018年11月医疗器械监督检查信息,在受检的2282家医疗器械企业中,限期整改276家,不合格13家。?  13家经查不合格企业中,安徽经伟医疗科技有限公司、合肥铭枫医疗科技有限公司、合肥诺和医疗器材有限公司、安徽诗美乐医疗科技有限公司、安徽松诺医疗器械有限公司、合肥天恩医疗器械有限公司、安徽祥吉物资有限公司、安徽易杨医院投资管理有限公司、合肥元通医疗器械有限公司等
芬太尼管控,为何给医疗器械带来大好机会?
芬太尼管控,为何给医疗器械带来大好机会?
摘要:
在近日中美元首会晤中,双方同意采取积极行动,加强执法、禁毒等合作,其中一项是,对芬太尼进行管控。?  顿时,芬太尼成了刷屏的新闻主角,让人们重新认识了它。在美国,以芬太尼为代表的阿片类药物危机已经不亚于枪支泛滥造成的影响。?  芬太尼是阿片类药物中的一种,阿片类药物是与鸦片罂粟中发现的生物碱类似的一类药物,其中包括非法药物海洛因、合成阿片类药物如芬太尼、以及可通过处方合法使用的止痛药,例如羟考酮(
中国成世界第二大医疗器械市场 重点研究心血管领域
中国成世界第二大医疗器械市场
摘要:
我国已经成为世界第二大医疗器械市场,并且仍以每年10%左右的速度增加。在近日举行的第272场中国工程科技论坛·心血管创新医疗器械论坛上,国家心血管病中心主任胡盛寿说,心血管是医疗器械创新的重要领域,目前心血管疾病已经成为国民第一位死亡原因,全国心血管疾病患者高达2.9亿,每年大约有370万人死于心血管疾病。?  胡盛寿说,在国家创新驱动发展战略指导下,新药、新器械、智能工具产品层出不穷,合理审批、
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